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          解決方案Solution

          單抗藥物


          單抗藥物目前在醫藥治療上具有廣闊的應用前景,已經被成功用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反應等多種疾病。但由于抗體對應不同的抗原特異性、其結構的復雜性、作用機制的多樣性以及生產工藝的復雜性都會影響抗體的質量,因此需采用多種質量控制項目和方法對單抗的質量進行評價。


          單抗的質量控制項目主要包括一般項目、理化檢測、含量、鑒別、純度、活性、安全性等方面。


          針對單抗藥物的質量安全控制,HZSKBIO提供以下服務:


          ◆  殘留DNA檢測                    ◆  殘留蛋白檢測                    ◆  支原體檢測

          ◆  無菌檢測                             ◆  分枝桿菌檢測                    ◆  病毒檢測                    



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