<legend id="wljuf"></legend>

    1. <optgroup id="wljuf"></optgroup>

      <strong id="wljuf"></strong>
      <ol id="wljuf"><blockquote id="wljuf"></blockquote></ol>
    2. <span id="wljuf"><output id="wljuf"></output></span>

          <strong id="wljuf"></strong><span id="wljuf"><sup id="wljuf"></sup></span>

          <ruby id="wljuf"></ruby>

          <track id="wljuf"><em id="wljuf"></em></track><track id="wljuf"><i id="wljuf"></i></track>

          解決方案Solution

          發酵類小分子藥物


          全發酵類小分子藥物(如:青霉素)在出口歐美時,相關質控機構要求提供殘留蛋白、DNA等大分子雜質和葡萄糖等小分子雜質的殘留檢測報告。各國質控機構(歐盟、FDA)均要求該類產品申報注冊時需提供相關殘留物的檢測數據,以證明生產工藝的可靠性、穩定性及產品的安全性。


          HZSKBIO可為用戶提供發酵類小分子藥物宿主菌來源DNA、蛋白和葡萄糖的方法開發和檢測服務。


          方法開發


          ◆  針對DNA、蛋白、葡萄糖開發檢測方法,并按照法規要求,對方法進行線性、范圍、準確性、精密度、專屬性、定量限、檢測限等項目驗證,確保方法準確可靠。

          ◆  靈敏度:DNA檢測達到fg(10-15g)級別,蛋白和葡萄糖檢測達到10ppm以下。


          樣品檢測


          ◆  提供樣品中各雜質殘留量及樣品回收率數據。

          ◆  HZSKBIO根據方法開發及樣品檢測結果出具報告,可用于項目申報、審批、工藝優化等內容,保證產品的質量和安全性。



          中文字幕乱码高清免费_男gv片在线观看视频_小说区图片区综合区_大香伊蕉在人线国产2019